FDA：VivaGel第三阶段试验通过比如说评估协议批准

Starpharma该公司10日宣布，该该公司用毒药皮肤病炎的口服VivaGel第三收尾临床数据分析的设计并未给予FDA特殊分析协议（SPA）设计方案最终书面表示同意。FDA发布法理的特殊分析协议声明称，必需该口服第三收尾临床数据分析的的设计、接口、统计分析和构想数据分析的其它方面，以赞同管理机构批准该产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma该公司首席副总裁曾说：“给予这个特殊分析协议的表示同意给予Starpharma该公司很大的信心进行口服第三收尾的数据分析，能让我们很好地吻合口服数据分析工业发展，使用毒药皮肤病炎的口服VivaGel的数据分析通过最后收尾。”“不并不需要与FDA进行有利于的讨论，很快就给予表示同意，这让我们感到很高兴。”她曾说。如之前所所述的，该该公司构想在2012年初实行皮肤病炎用毒药口服的第三收尾数据分析，预计在年内前完结。随着第三收尾测试的完结，该该公司构想探寻产品合作伙伴。“在早先筹款之后，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，尽量地更长测试时间。”Jackie博士补充道。这两个第三收尾的数据分析就会直线展开，FDA和EMA共同通过的的设计设计方案与Starpharma该公司用毒药皮肤病炎的口服VivaGel的第二测试收尾的成果很相像。澳洲星法马控股有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚合物制毒药、给毒药和其它运用于工业发展的该公司。基于SPL所仅有的树状聚合物技术生产的产品并未在市场上给予许可证，有诊断成份和实验者试剂，该该公司的合作伙伴有西门子和默克该公司。

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编辑： tangqiongwen