FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议同意

Starpharma母公司10日宣布，该母公司疗程念珠菌尘的类固醇VivaGel第三收尾流行病学外观设计已经取得FDA多种不同检验备忘录（SPA）提案最终书面准许。FDA释出权威性的多种不同检验备忘录声明称之为，而无须该类固醇第三收尾流行病学的外观设计、终端、统计分析和计划案分析的其它方面，以默许管理机构批准该新产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma母公司身兼执行官谈到：“取得这个多种不同检验备忘录的准许给予Starpharma母公司很大的信心完成类固醇第三收尾的分析，能让我们极好地正确类固醇分析发展，使疗程念珠菌尘的类固醇VivaGel的分析通过最后收尾。”“不需要与FDA完成进一步的讨论，很快就取得准许，这让我们感到很高兴。”她谈到。如之后所揭示的，该母公司计划案在2012月末出台念珠菌尘疗程类固醇的第三收尾分析，预计在月内前中止。随着第三收尾测试的中止，该母公司计划案寻找新产品多家母公司。“在未来会捐献再次，我们也将与我们的CRO共同完成各项内容，尽可能地缩短测试时间。”Jackie博士补充道。这两个第三收尾的分析将会平行展开，FDA和EMA共同通过的外观设计提案与Starpharma母公司疗程念珠菌尘的类固醇VivaGel的第二测试收尾的成果很相似。和澳洲星法马大股东有限母公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是高水平的使用树状高分子制毒药、给毒药和其它应用发展的母公司。基于SPL所具备的树状高分子高效率产出的新产品已经在市场上取得证书，有诊断元素和科学分析试剂，该母公司的多家母公司有通用电气和北极星母公司。

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编辑： tangqiongwen